歐盟最近更新了在REACH法規(guī)附件XVII下鎳釋放量合規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)列表。這份修訂列表包含了三個(gè)歐洲標(biāo)準(zhǔn),其中包括修正案1至EN1811,并會立即生效。
2015年9月,歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(CEN)發(fā)布了鎳釋放測試標(biāo)準(zhǔn)EN 1811:2011+A1:2015。現(xiàn)在,這份標(biāo)準(zhǔn)有許多重要改變,包括
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消除“不確定”類別的測量遷移量
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將EN 1811:2011 A/C:2012下的“不確定”類別的測量遷移量轉(zhuǎn)化為 “通過”或“符合”
根據(jù)EN 1811:2011 +A1:2015,出現(xiàn)沖突的國家標(biāo)準(zhǔn)最遲將在2016年1月作廢。
2016年1月15日,委員會通信文件 2016/C 014/04在官方公報(bào)(OJEU)上發(fā)布,統(tǒng)一了REACH法規(guī)附件XVII第27條下的鎳釋放量合規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)列表。這一修訂列表包括以下三個(gè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn):
EN 1811:2011 + A1:2015“參考所有用于人體穿刺類部件的組件和需要與皮膚直接接觸和長期接觸的物品的鎳釋放量測試方法”
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EN 12472:2005+A1:2009 “用于檢測涂層物品鎳釋放的模擬穿戴和腐蝕方法”
EN 16128:2011“參考需要緊密和長期接觸皮膚的眼鏡架和太陽鏡零部件的鎳釋放量檢測方法”.
EN 16128:2011?與EN 1811:1998+A1:2008相比較,技術(shù)上沒有改變,但自2012年5月對鎳釋放的合規(guī)量進(jìn)行了統(tǒng)一規(guī)定。EN 16128:2015是大幅修改的標(biāo)準(zhǔn),這一標(biāo)準(zhǔn)預(yù)期到2018年11月就會成為鎳釋放合規(guī)檢測的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。
這些統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是經(jīng)歐委會提出請求后由公認(rèn)的CEN設(shè)計(jì)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)。制造商,其他經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商,或合規(guī)評定機(jī)構(gòu)可以使用這些統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)表示該產(chǎn)品符合REACH規(guī)定附件XVII下的鎳釋放要求。
委員會通信文件 2016/C 014/04不表示有效日期但可被視為2016年1月15日即日。
EN 1811:2011+A1:2015 的結(jié)果解釋以及作廢的標(biāo)準(zhǔn)EN 1811:2011 A/C:2012的重點(diǎn)都總結(jié)于表 1。
表 1