2015年6月15日,歐盟ECHA正式公布最新的SVHC清單,共163項,相比2014年12月份發(fā)布的161項SVHC清單,新增2項內(nèi)容。
新增2項SVHC
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第一種物質(zhì)是鄰苯二甲酸二(C6-C6)烷基酯,CAS號為68515-51-5和68648-93-1,(癸基,己基,辛基)酯與1,2-鄰苯二甲酸的復(fù)合物且鄰苯二甲酸二己酯含量≥ 0.3%,其主要用作塑化劑,應(yīng)用于多種軟硬塑料,此外還用于某些潤滑油中;
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第二種物質(zhì)是卡拉花醛,是一種具有干燥的龍涎木香的香料原料,廣泛應(yīng)用于香水、肥皂、洗衣粉等日化產(chǎn)品。
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這兩項CMR物質(zhì)分別由瑞典和荷蘭兩個國家提議,經(jīng)過嚴(yán)格的SVHC鑒定程序,最終被判定為SVHC物質(zhì),由此,歐盟REACH法規(guī)授權(quán)物質(zhì)候選清單,共收錄163項SVHC,其中31項已經(jīng)被列入REACH法規(guī)附件14(授權(quán)物質(zhì)清單)。
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應(yīng)對建議
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1、通過檢測等手段確定是否含有SVHC物質(zhì),并將含有情況通報下游客戶;
2、如年出口量查過1噸,且某個SVHC在產(chǎn)品中的含量超過0.1%,需要向ECHA進行通報。
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REACH法規(guī)14個常見問題
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問題1、什么是SVHC?
回答:SVHC是高度關(guān)注物質(zhì),歐洲化學(xué)品管理署ECHA時常更新確定SVHC的候選名單。SVHC的名單每年更新2-3次,最后確定的候選名單將會差不多有400-500種物質(zhì)。
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問題2、出口到歐盟的產(chǎn)品必須要進行REACH合規(guī)嗎?
回答:是的,REACH適用于每個含有化學(xué)物質(zhì)的產(chǎn)品。在私人家庭和工業(yè)里最常用的物體是物品,例如家具,服裝,車輛,書籍,廚房用具和電子設(shè)備。一個產(chǎn)品可能很簡單,比如一把木制椅子,但也可能是相當(dāng)復(fù)雜,例如一臺電腦。
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問題3、為了進行REACH合規(guī),出口商必須要去檢測機構(gòu)進行測試嗎?
回答:歐洲化學(xué)品管理署ECHA表明,測試不是進行REACH合規(guī)的唯一解決方案,因為在測試中會涉及到很多復(fù)雜性的問題。因此,ECHA推薦首先對產(chǎn)品中現(xiàn)存的SVHC做技術(shù)性評估,只有在對SVHC存有懷疑的情況下,再進行測試。
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問題4、如何計算0.1% wt/wt?
回答:0.1%wt/wt是在百分比的基礎(chǔ)上計算的,它可以是產(chǎn)品總重量中現(xiàn)存的SVHC數(shù)量或是產(chǎn)品部件中存在的SVHC數(shù)量。例如,氯化鈷Cobalt dichloride(CAS No 7646-79-9)被用作給布料上色的媒染劑,為了計算0.1%wt/wt,氯化鈷Cobalt
dichloride的數(shù)量要以染100米(相對應(yīng)的重量)布料的數(shù)量來計算。
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問題5、在REACH法規(guī)中,什么時候出口商有申報的義務(wù)?
回答:當(dāng)以下兩個提到的條件都滿足時,就要執(zhí)行申報義務(wù):
當(dāng)產(chǎn)品中含有的SVHC在候選名單中而且重量超過0.1%wt/wt,同時在每年出口到歐洲的產(chǎn)品中SVHC的數(shù)量超過一噸。
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問題6、在REACH法規(guī)中,出口商有溝通的義務(wù)嗎?
回答:當(dāng)產(chǎn)品中現(xiàn)存被列出的SVHC重量超過0.1%wt/wt但是每年出口量小于1噸時,出口商就有溝通的義務(wù)。
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問題7、產(chǎn)品含有SVHC小于0.1%wt/wt的出口商有什么溝通責(zé)任?
回答:如果出口產(chǎn)品含有SVHC小于0.1%
wt/wt,出口商有責(zé)任溝通以下幾點:
- 產(chǎn)品的下游生命周期階段到最后的處理(運輸,儲存,使用)
- 在每個生命周期階段中暴露的潛在途徑
- SVHC對人類健康和環(huán)境的危害
- 在每個生命周期階段中,為了安全地使用產(chǎn)品,可能合適的暴露控制類型和人類保護措施。
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問題8、在REACH法規(guī)中,誰有責(zé)任進行REACH合規(guī)?
回答:出口最終/完成的產(chǎn)品到歐洲的公司有義務(wù)進行REACH合規(guī)。
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問題9、產(chǎn)品出口商從不同供應(yīng)商處采購產(chǎn)品的部件,怎樣依據(jù)REACH的要求進行合規(guī)?
回答:因為出口商有義務(wù)進行REACH合規(guī),所以很重要和供應(yīng)鏈上的配件和裝飾供應(yīng)商進行溝通,確保從他們那里得到產(chǎn)品中不含有SVHC的書面聲明。如果含有SVHC,那么出口商的責(zé)任是通過非測試的方法或測試找出含有SVHC的數(shù)量。
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問題10、注冊和申報之間的區(qū)別是什么?出口到歐盟的產(chǎn)品出口商需要進行什么合規(guī)?
回答:在REACH法規(guī)中注冊是一個更詳細(xì)的合規(guī)過程,化學(xué)品物質(zhì)的理化性質(zhì),毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)性質(zhì)的信息必須提供給ECHA。關(guān)于申報,相比較與注冊遞交給ECHA的信息就比較少。在一切正常情況下,每個產(chǎn)品中含有任何SVHC>0.1%wt/wt并且每年出口產(chǎn)品中SVHC的總噸位數(shù)超過1噸,出口商就應(yīng)該向ECHA遞交申報。
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問題11、有時在產(chǎn)品上使用一些涂料,怎么計算涂層材料的0.1%wt/wt?
回答:因為涂料是在很小微米的水平下被操作,所以在正常情況下認(rèn)為涂料中含有的SVHC數(shù)量是不超過0.1%的臨界值。但是一般來說,涂料中SVHC的近似百分比可以通過比較出口產(chǎn)品總的重量和使用涂料的重量來計算。
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問題12、出口不合規(guī)產(chǎn)品有什么處罰性質(zhì)?
回答:REACH執(zhí)法由各個歐洲成員國的主管機關(guān)執(zhí)行,因此處罰的性質(zhì)因成員國的不同而不同。最常見的處罰是歐盟海關(guān)拒絕出口產(chǎn)品(產(chǎn)品無法通過歐盟海關(guān)),倉庫扣押貨物不能提貨的處罰。另外,也可能有高達數(shù)千歐元和英鎊的經(jīng)濟處罰。
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問題13、一個非歐盟公司從歐洲國家購買了一些含有SVHC的化學(xué)品,這個公司又將含有這些化學(xué)品的產(chǎn)品出口到歐洲,那它必須要進行SVHC的申報嗎?
回答:是的。產(chǎn)品中使用了SVHC物質(zhì)就應(yīng)該要進行申報,因為很有可能如果歐洲公司沒有將化學(xué)品投放入歐洲市場,那它就沒有進行化學(xué)品的合規(guī)。申報是一個很簡單的過程。不過,如果歐洲公司已經(jīng)對產(chǎn)品中使用的SVHC化學(xué)物質(zhì)進行了預(yù)注冊/注冊,那么非歐盟的公司就不需要執(zhí)行申報的義務(wù)。
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問題14、什么是從物品/產(chǎn)品中有意釋放的物質(zhì)?
回答:如果物品要執(zhí)行一個輔助功能,物質(zhì)就要從物品中被有意地釋放出來,不然無法達到這個輔助功能。例如有香味的兒童玩具,物品中有有意釋放的物質(zhì)。為了執(zhí)行香味這個輔助功能,玩具中的香氣物質(zhì)被釋放了。因此物質(zhì)釋放是因為物品老化,因為磨損或為了執(zhí)行物品的功能不可避免的副作用,通常這不是有意釋放。因為這種釋放不能支持功能本身。
另外,物質(zhì)從物品中有意釋放必須發(fā)生在正?;蚝侠眍A(yù)見的使用條件下,這意味著物質(zhì)釋放必須發(fā)生在物品的使用壽命期間。因此,物質(zhì)在物品生命周期的生產(chǎn)或處置階段間的釋放就不是有意釋放。同樣,一個意外的釋放或不依據(jù)使用說明或功能的任何誤用形式下的釋放或不在正常的合理預(yù)見的使用條件下發(fā)生的釋放,都不認(rèn)為是一個有意釋放。